Coronavirus Covid-19

Invima tendría 20 días para autorizar el uso de vacunas COVID en Colombia

De acuerdo a un borrador de decreto del Ministerio de Salud, ese aval se daría para uso de emergencia.

El Ministerio de Salud tiene listo un borrador de decreto a través del cual se busca que en máximo 20 días hábiles el Invima autorice o niegue el uso de emergencia, de aquellos desarrollos de vacunas y tratamientos contra el Covid-19, que cuentan con importantes avances en cuanto a estudios clínicos y en humanos.

Precisamente el documento especifica que la información presentada por el fabricante, laboratorio o importador, en la solicitud para distribución ante la autoridad sanitaria, debe mostrar una probabilidad razonable de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

También se especifica que, ese uso de emergencia, que eventualmente otorgue el Invima a los interesados tendría vigencia de un año, renovable por una vez.

A propósito, en caso de que se requiera alguna aclaración sobre la información presentada, estas deben ser respondidas dentro de los siguientes 15 días hábiles.

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