Seis laboratorios autorizados para fase III de vacuna contra el COVID-19
El Invima aprobó los primeros centros de investigación que desarrollarán los ensayos clínicos en humanos liderados por la farmacéutica Janssen.
Seis laboratorios autorizados para fase III de vacuna contra el COVID-19(Archivo Colprensa)
Luego de que el Gobierno Nacional confirmara que Colombia será parte de la fase III de los ensayos clínicos, de la vacuna contra el Covid-19 que está siendo desarrollada por la farmacéutica Jannsen de la compañía Johnson & Johnson, en sesión extraordinaria el Invima aprobó el inicio de los estudios para el mes de septiembre.
Son 60 mil personas de seis países las que estarían participando en los ensayos, y en Colombia se espera que 15 centros de investigación sean los que recepcionen los participantes.
Por el momento hay seis aprobados:
- Fundación Cardiovascular de Colombia - Bucaramanga
- Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (CISMEDICAL S.A.S) - Barranquilla
- Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (CAIMED S.A.S) - Bogotá
- Fundación Hospital Universidad del Norte - Barranquilla
- Fundación Oftalmológica de Santander (FOSCAL) – Floridablanca.
- Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (UNIENDO) - Bogotá.
Se espera que en los próximos días los otros nueve centros tengan el visto bueno de la entidad.
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El Invima también dio a conocer que el estudio se desarrollará en dos etapas, ambos con población entre los 18 y 60 años, pero en la primera se probará en pacientes sin comorbilidades y en la segunda, con pacientes con enfermedades preexistentes que se asocian con el aumento del riesgo por covid-19.
La fecha estimada de finalización está pensada para marzo de 2023, aunque se espera contar con resultados preliminares en enero de 2021.
