Así va el proceso para la producción de ventiladores mecánicos en Colombia
Las universidades aseguraron que están a la espera de que el INVIMA apruebe el inicio de la fase clínica
Mario Hernández, profesor de la Universidad de Antioquia, entregó detalles sobre el proceso que se viene llevando a cabo con miras a adelantar la producción de ventiladores mecánicos en Colombia. Indicó que ya se pasaron los ensayos animales y todas las pruebas técnicas, y que actualmente se encuentran en una etapa de entregar información al Invima.
“Estamos esperando aprobación de nuestro ensayo clínico. Nuestro proyecto de investigación fue diseñado para que a través del proyecto de investigación, pudiéramos salvar vidas. Nosotros no somos una iniciativa comercial”, indicó
Además aseguró que la información fue enviada al Invima este martes a primera hora y esperan tener respuesta sobre la misma, esta semana.
Por su parte, Luis Fernando Giraldo, profesor de la Universidad de la Sabana, manifestó que el producto ya está terminado y listo para ser probado.
“Ya fue probado en laboratorio, con pruebas de verificación y validación, que son las que se usan con los ventiladores comerciales para confirmar que los parámetros programados en el ventilador, correspondían con los medidos con un patrón de referencia y la diferencia estuvo en el rango dentro de lo que se encuentran los ventiladores comerciales, que es del 5%. Entonces digamos que la seguridad ya fue probada en laboratorio”, indicó Giraldo.
Añadió que están a la espera de la aprobación del Invima del inició de los estudios clínicos para que se les pueda autorizar la fabricación de los ventiladores.
