Invima cancela el registro sanitario de prótesis mamarias provenientes de Francia

La decisión se toma tras comprobarse que el gel de relleno de los implantes PIP, presenta una composición diferente a la aprobada por la agencia sanitaria francesa

El Invima impuso una medida sanitaria preventiva de congelamiento de 9 mil 497 unidades de prótesis mamarias PIP, y el posterior decomiso y destrucción total del producto

La decisión se toma luego de que se comprobara que el gel de relleno de los implantes mamarios PIP, presenta una composición diferente a la aprobada por la agencia sanitaria francesa, y en consecuencia por sus homologas en el mundo

“Las pruebas de laboratorio de la Agencia Sanitaria Francesa, evidencian que la calidad del gel de silicona no corresponden a los estándares actuales para los implantes mamarios, dado que se comprobaron índices de ruptura por encima de los límites aceptables para el producto”, señala Invima

Además el gel presenta un comportamiento irritante cuando se pone en contacto con los tejidos, en los casos de ruptura de la envoltura o de fugas relacionadas con fisuras de la misma, lo que puede conducir a reacciones inflamatorias en algunos pacientes. La recomendación a las personas que tengan implantadas estas prótesis mamarias PIP es Visitar a su cirujano, inclusive si no ha presentado sintomatología clínica o deterioro de la prótesis, retirar inmediatamente las prótesis ante evidencia médica de ruptura y realizar ecografía cada 6 meses

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