EEUU advierte sobre peligros de dispositivos quirúrgicos

WASHINGTON.---- La Dirección de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) instó a una compañía de Georgia a que retirara del mercado unos dispositivos ginecológicos potencialmente peligrosos que pueden estar erróneamente etiquetados como estériles.
Los dispositivos fueron fabricados por A&A, de Alpharetta, Georgia y distribuidos internacionalmente, manifestó la FDA en un comunicado.
La compañía también realiza negocios con el nombre de A&A Medical/Rocket USA DBA LifeQuest, indicó la agencia reguladora.
"Algunos de los productos fabricados por esta compañía han sido etiquetados y enviados como estériles, pero el hecho es que puede que no se hayan sometido a ningún proceso de esterilización", advirtió el comunicado.
"Esto podría ocasionar la muerte o daños graves como infección, esterilidad o aborto espontáneo".
El problema podría remontarse a los productos que envió A&A desde 1999, indicó la FDA.
Un portavoz de la compañía no estaba disponible de inmediato para un comentario.
La compañía fabrica muchos tipos de dispositivos obstétricos y ginecológicos, incluyendo dilatadores uterinos, muestras para sangre fetal, agujas para la médula ósea y bombas de recolección usadas para la fertilización in-vitro.
"La FDA está instando a la compañía a que retire esos productos del mercado y que tome las medidas apropiadas para asegurar que esos productos se retiran lo antes posible", señaló el comunicado.
La agencia añadió que los proveedores de cuidados de salud y los distribuidores que tienen esos productos deberían de dejar de usarlos o de distribuirlos de inmediato.
La agencia dijo que aquellos que necesiten más información deberían de ponerse en contacto con el Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA llamando al 1-800-638-2041, o a A&A Medical al 1-800-424-1234.