Denuncian pruebas de firma EEUU con bebés en A.Latina

WASHINGTON - Un grupo de defensa del consumidor denunció el jueves la intención de una empresa farmacéutica estadounidense de conducir pruebas de una nueva medicina con bebés con problemas respiratorios en Bolivia Ecuador, México y Perú.
Public Citizen acusó a la empresa Discovery Laboratories de "explotar" la pobreza y la falta de medicamentos en esos países para hacer pruebas de una droga aún no aprobada en Estados Unidos sobre niños nacidos prematuramente.
El grupo dijo que las pruebas con placebo eran una violación de las normas éticas internacionales para la medicina fijadas por la llamada Declaración de Helsinki.
"Esto es la globalización de la investigación médica, donde las empresas va a países donde la gente es más vulnerable y las pruebas con menos costosas", afirmó el doctor Peter Lurie, subdirector del programa de salud de Public Citizen.
El grupo escribió al secretario de Salud Tommy Thomson y a la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA), que aprueba los nuevos medicamentos, que impidan las pruebas con placebo, que son consideradas antiéticas en Estados Unidos cuando existe una medicina ya en uso.
La intención de la empresa farmacéutica es probar su droga Surfaxin en hospitales de escasos recursos en los cuatro países sobre bebés con Síndrome de Angustia Respiratoria (RDS por sus siglas en inglés), una condición potencialmente fatal que impide la respiración en los recién nacidos.
El diseño de la prueba sometido a la FDA involucra a 650 bebés.
A la mitad, o 325, se les daría placebos en vez de la droga, para comparar la eficacia de la medicina, una nueva versión de la droga surfactant, que fue descubierta en 1990 y redujo dramáticamente en Estados Unidos la tasa de mortalidad por razones respiratorias.
Sin embargo, Public Citizen denunció que los niños que reciben el placebo, teniendo al alcance una medicina efectiva, corren el peligro de morir.
Según la tasa de mortalidad actual para enfermedades respiratorias, las pruebas resultarían en 17 muertes que podrían ser prevenidos, afirmó Lurie.
Discovery Laboratories sostuvo que la información de Public Citizen, basada en documentos obtenidos en la FDA en enero, estaba superada por el tiempo, y el plan de pruebas asegurará que los bebés tenga medicina que los impide morir.
Robert Capetola, presidente de la farmacéutica, dijo que se agregará un tercer grupo de infantes que serán tratados con la medicina fabricada actualmente por otra empresa, pero no descartó el uso del placebo.
La empresa ha prometido entrenamiento y equipos médicos a los hospitales, y el suministro gratis de la medicina en esos países hasta la fecha de aprobación en Estados Unidos, y a un precio bajo por 10 años después, dijo Lurie.
"Esto es lo mismo que hacer investigación en las cárceles. Estos son prisioneros económicos. Y esta no es la primera vez que pasa esto. Ha ocurrido incontables veces", dijo.
"En Estados Unidos habría disturbios en la calle si se sacrificara un bebé para probar que una medicina funciona. Esto es totalmente inaceptable", dijo Lurie.
El médico sostuvo que las pruebas no son necesarias porque ya existen cuatro medicinas para infantes con deficiencias respiratorias, la más usada de origen natural, mientras que Surfaxin es sintética.
Las pruebas deberían hacerse contra las medicinas que ya existen y no contra un placebo, y así garantizar que los bebés no mueran, señaló.
Lo más grave, dijo Lurie, es que la empresa planea una prueba contra medicinas ya en uso y sin placebo en Europa.
"Por qué la gente en América Latina tiene que ser víctimas por vivir en países pobres donde no hay surfactant?" denunció el médico.