ROCHE RETIRA DEL MERCADO SU FARMACO CARDIACO POSICOR

El fármaco cardíaco Posicor se retiró del mercado a raíz de las peligrosas interacciones con otros medicamentos, informó el lunes la Administración Federal de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos. Los Laboratorios Roche de Nutley, Nueva Jersey, retiraron voluntariamente el Posicor debido a su incompatibilidad con por lo menos 25 medicamentos, explicó la FDA. El comunicado de la FDA fue posterior al anuncio el lunes de la sede central de Roche AG en Basilea, Suiza, de que retiraba voluntariamente el Posicor y aconsejaba a los médicos proponer a sus pacientes terapias alternativas . Los estudios clínicos a largo plazo establecieron también que el Posicor no era más efectivo que un placebo en el tratamiento de la falla cardíaco congestiva, agregó Roche AG en su declaración. "La FDA y Roche coincidieron en que sería difícil administrar el Posicor de forma segura", dijo la FDA. El fármaco, conocido genéricamente por mibefradil y de venta en 38 países, pertenece a los llamados bloqueadores de canal de calcio, pero actúa de forma diferente que otros incluidos en la misma clasificación. La FDA advirtió que a quienes se les ha prescrito el Posicor no deben dejar de ingerirlo, pero que deberían consultar a sus médicos con rapidez y no comenzar a ingerir ningún otro medicamento nuevo. El Posicor, cuya administración fue aprobada apenas en el segundo semestre de 1997, se prescribe para casos de hipertensión arterial y angina crónica estable. "El Posicor reduce la actividad de ciertas enzimas del hígado que son importantes para ayudar al cuerpo a eliminar muchas otras sustancias", dijo la FDA. El organismo federal agregó que, "la inhibición de estas enzimas puede ocasionar que algunas de esas sustancias se acumulen en el cuerpo en niveles peligrosos". En el comunicado, la FDA dijo que tanto el organismo como Roche sabían que el Posicor podía tener ese efecto en algunas medicinas: astemizol, cisaprida y terfenadina, lo advirtieron en las contraindicaciones del producto y también previnieron a los médicos.

Pero no obstante las advertencias se presentaron algunas reacciones adversas, por lo que reforzaron las prevenciones. "A través de infor mes espontáneos así como de ensayos en desarrollo, la FDA y Roche continuaron enterándose de reacciones negativas relacionadas con el suministro de Posicor junto a la administración de otros medicamentos", dijo la FDA. "Actualmente, se sabe de más de 25 medicamentos que son potencialmente peligrosos si se usan al mismo tiempo que el Posicor, cantidad prácticamente imposible de consignar en las contraindicaciones" del producto, dijo.

"Hemos tenido informes de varios decesos, pero la advertencia con esto es siempre que los pacientes cardíacos que toman este tipo de fármacos presentan condiciones tales como angina, que es muy peligrosa, de modo que es difícil establecer causa y efecto", dijo una portavoz de la FDA.