Brasil prohíbe prótesis mamarias de marca holandesa ROFIL tras el caso PIP

En Brasil prohiben prótesis mamarias de marca holandesa fabricadas por PIP

El registro de las prótesis mamarias de la marca holandesa ROFIL es la segunda en ser prohibida en Brasil después de la francesa PIP, la cual fue acusada de utilizar material industrial en su fabricación según lo informó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Según la agencia se identificó que el proceso de fabricación de las prótesis holandesas "fue tercerizada a la empresa PIP, que admitió haber utilizado silicona industrial", de calidad inferior a la permitida. Anvisa confirmó que ya había recibido reclamaciones por parte de las usuarias de las prótesis ROFIL por lo que se iniciaron investigaciones del caso

El fabricante holandés cerró sus puertas en el 2010 tras recibir denuncias de baja calidad, pero la autorización para seguir en el mercado aún continuaba vigente por lo que el resto de las prótesis aun eran implantadas en pacientes

Dichas prótesis habrían obtenido su primer registro en Brasil a partir de septiembre de 2001 a nombre de diferentes empresas exportadoras

En diciembre, las autoridades sanitarias brasileñas recomendaron a las portadoras de implantes PIP que consultaran a sus médicos para evaluar el estado de las mismas

Según la agencia sanitaria, se estima que en Brasil alrededor de 25.000 prótesis PIP fueron implantadas, pero aun no se conoce la cifra de la marca holandesa ROFIL

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