Nuevo fármaco para enfermedad pulmonar

NUEVA YORK.--- Un nuevo medicamento de Pfizer Inc, que aguarda su aprobación en Estados Unidos, promete revolucionar el tratamiento para una enfermedad relacionada con el tabaquismo y debería convertirse en un fármaco de superventas de Pfizer, según médicos y analistas.
La medicina inhalada, llamada Spiriva, promete ser el tratamiento de elección para una cifra calculada en 16 millones de pacientes en Estados Unidos diagnosticados con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, un trastorno discapacitante conocido como EPOC, y también para un número igual de personas que aún no han sido diagnosticadas.
"Spiriva probablemente revolucionará el tratamiento de la EPOC, porque ningún otro medicamento ha sido realmente eficaz. Tengo planes de usarlo en cuanto esté disponible", dijo Zab Mohsenifar, director de neumología del Centro Médico Cedars Sinai, en Los Angeles.
La EPOC consiste en un bloqueo persistente de las vías respiratorias causado generalmente por una combinación de enfisema, la destrucción de las paredes alveolares, y bronquitis crónica, una tos persistente que produce esputo.
El 90 por ciento de los casos se dan en fumadores, aunque, en realidad, sólo alrededor del 20 por ciento de los fumadores desarrolla el trastorno.
"Tener EPOC es muy discapacitante y difícil de tratar. Es como tener que ponerse una máscara de plástico que no le deja a uno respirar", dijo Mitchell Friedman, director de neumopatología en la Universidad Tulane.
La compañía Pfizer , con sede en Nueva York, lanzó recientemente el fármaco Spiriva en Europa junto con Boehringer Ingelheim, una firma privada alemana que desarrolló el medicamento.
Las compañías solicitaron en diciembre la aprobación de Spiriva a la Dirección de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos y esperan lanzarlo al mercado estadounidense a comienzos del próximo año si es aprobado. Se espera que un panel asesor de la FDA revise el fármaco el 6 de septiembre durante una reunión en Washington.
Las personas con EPOC por lo general han fumado durante décadas, hasta mediados de sus 50 años, antes de que aparezcan los síntomas. Pero para entonces, habrán perdido aproximadamente el 70 por ciento de su función pulmonar y habrán comenzado a experimentar un empeoramiento de la disnea y de la capacidad para ejercitarse.
Sólo tres trastornos matan a más personas en Estados Unidos, los ataques cardíacos, las apoplejías y otras enfermedades cardiovasculares, pero la incidencia combinada de estos trastornos ha descendido en un 50 por ciento desde 1965 gracias a la prevención y a mejores cuidados. En contraste, la incidencia de EPOC se ha triplicado casi durante el mismo período.
SPIRIVA: EFICAZ EN LAS PRUEBAS
Spiriva, un tratamiento de dosis única diaria, demostró ser más eficaz en las pruebas clínicas que Atrovent, de Boehringer, un medicamento inhalado que se administra tres veces al día y que ha constituido una terapia estándar para la EPOC durante más de una década.
Ambos medicamentos ayudan a abrir las vías respiratorias al bloquear la acción del mensajero químico cerebral, acetilcolina.
El 31 por ciento de los pacientes que tomaron Spiriva mostró una mejoría en el cuadro de disnea, comparado con el 18 por ciento de los que recibieron Atrovent.
Los pacientes de Spiriva citaron una mejoría en la calidad de vida, comparado con el viejo medicamento de Boehringer.
Los pacientes que tomaron Spiriva también tuvieron el 44 por ciento menos de hospitalizaciones que los que recibieron un placebo.
Spiriva también ha resultado superior que Serevent, un fármaco de GlaxoSmithKline Plc , un beta agonista de acción prolongada que se toma en general para combatir el asma, pero que muchos médicos lo usan para tratar la EPOC.
Los beta agonistas dilatan las vías respiratorias al estimular los receptores de ciertos tipos de nervios en los pulmones.
Otros tratamientos actuales para la EPOC incluyen al Foradil, de Novartis AG , otro beta agonista, y al albuterol, un beta agonista de acción rápida vendido por las compañías farmacéuticas de medicamentos genéricos.
El efecto secundario más frecuente de Spiriva fue la boca seca, que se observó en aproximadamente el 16 por ciento de los pacientes que lo tomaron en pruebas clínicas.
Shaojing Tong, analista de medicamentos de la firma neoyorquina de investigación, Mehta Partners, pronosticó que Spiriva conseguirá ventas anuales de al menos 1.000 millones de dólares.
"Esto podría ser un cálculo conservador porque no hay un tratamiento eficaz para la EPOC y los médicos han estado esperando este tipo de avance", dijo Tong.
El analista de Salomon Brothers, George Grofik, también pronosticó que Spiriva se convertirá en el "nuevo estándar de oro" para la EPOC, y afirmó que las ventas anuales sobrepasarán los 1.000 millones de dólares al convertirse en el primer tratamiento eficaz de dosis única diaria para el trastorno.
Pfizer, la empresa farmacéutica más grande del mundo, tiene planes de fusionarse este año con Pharmacia Corp , con sede en Nueva Jersey, lo que supondría una comercialización conjunta de 3.000 millones de dólares anuales del medicamento Celebrex.
Pfizer dice poseer otros siete medicamentos cuyas ventas anuales superan los 1.000 millones de dólares, incluido el fármaco contra el colesterol, Lipitor, el tratamiento contra la impotencia, Viagra, y el medicamento contra la hipertensión, Norvasc.
Pero a pesar del gasto en investigaciones, superior a los 5.000 millones de dólares anuales, Pfizer sólo ha lanzado unos pocos medicamentos nuevos en los últimos años y necesita urgentemente fármacos estrellas que generen superventas para mantener sus ingresos anuales creciendo al ritmo acostumbrado de dos dígitos.