'Nueva pildora' es contraceptivo y no abortivo, afirma Invima

Bogotá.--- El director del Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), Camilo Uribe, defendió el registro sanitario otorgado al medicamento 'Levonorgestrel', también conocido como 'Nueva píldora' o 'Píldora del día siguiente'.
Uribe sostuvo que el Levonorgestrel "no es un chicle de menta que patrocina el mal manejo de la salud reproductiva de las mujeres colombianas".
Consideró que el registro sanitario para este medicamento busca mejorar el manejo de la salud pública, en casos en que se requiere este tipo de contracepción de emergencia.
Explicó que lo aprobado por Invima fue una nueva concentración de 0,75 miligramos de contraceptivo o anovulatorio anticonceptivo de emergencia, con indicación terapéutica.
"De ninguna manera se está hablando de un abortivo sino de un contraceptivo", aseguró.
Nunca se menciona --dijo-- la palabra "aborto" ni se expresan ideas morales o éticas cuando se trata de un dispositivo intrauterino como la T, con 30 años de presencia en Colombia. ¿Por qué habría de ocurrir lo contrario en este caso?
Destacó que el Levonorgestrel no podrá ser promocionado públicamente ni manejado por cualquier profesional, sino distribuido por Profamilia --única institución autorizada para el efecto--, prescrito por un médico especialista gineco-obstetra y bajo directivas de prevención y salud mental.
Uribe explicó que solamente podrá ser medicado en dos casos:
1) Acceso carnal violento.
2) Cuando se requiera de una contracepción o de un anticonceptivo de emergencia en casos de post-relación.
El Director del Invima se mostró preocupado por el aumento de los embarazos no deseados en adolescentes y niñas, lo cual ha llevado a intensificar este programa entre los ministerios de Salud y Educación.
Dijo que con la aprobación del Levonorgestrel se trata de avanzar en la salud sexual y reproductiva de los colombianos.
Reiteró que desde ningún punto de vista, el Invima está contraviniendo las normas ni los principios morales o católicos de la mayoría del pueblo colombiano.
"Estamos solucionando un problema de salud pública y aportando para que cada ciudadano aprendar a manejar su sexualidad de una forma más adecuada", consideró.
Reiteró que son preocupantes las estadísticas referentes a complicaciones por abortos sépticos e infecciones por embarazos no deseados.
Aunque el aborto está prohibido legalmente en el país, este problema causa la muerte del 17 por ciento de las mujeres jóvenes, reveló.
Adujo que el Lebonorgestrel se enmarca en el programa de 'Farmacovigilancia Intensificada', para que todo tipo de reacciones adversas puedan ser notificados trimestralmente al Invima.
El Lebonorgestrel es un anovulatorio o anticonceptivo oral que está registrado en Colombia desde hace 10 años en concentraciones menores, recordó.
ANTECEDENTES Y DEBATE
Los antecedentes inmediatos de la decisión del Invima respecto al Levonorgestrel, vienen desde el año 2000, cuando la Comisión Revisora de Medicamentos del Invima decidió otorgar el registro sanitario a este medicamento.
Con antelación esta Comisón había estudiado el riesgo de que la 'Píldora del día siguiente' pudiera ser utilizada en casos distintos a los indicados y autorizados.
Por esta razón se restringió su distribución y se estableció que únicamente podía ser autorizada por Profamilia.
Tras esta decisión se recibieron en el Invima conceptos contrarios de la Iglesia Católica, la mayoría de ellos enfocados desde puntos de vista éticos, morales y religiosos, refirió Uribe.
En su mayor parte las dudas tenían que ver con la interpretación de los conceptos "contracepción" y "aborto".
En vista de esto, la Comisión Revisora de medicamentos determinó, en diciembre de 2000, adelantar un nuevo análisis desde los puntos de vista académico, científico y jurídico.
Este debate --que se prolongó durante todo el año 2001--, concluyó con una reunión extraordinaria, que se llevó a cabo la semana pasada, en la que la Comisión Revisora decidió ratificar el registro sanitario para el Lebonorgestrel, en 0,75 miligramos y con indicación terapéutica de contraceptivo o anovulatorio de emergencia.
Esta decisión mantuvo las restricciones del acta inicial y sumó a las mismas una intensificación de las políticas de prevención de embarazos no deseados, por parte del programa de Salud Sexual del Ministerio de Salud", puntualizó.