Baxter reitera pruebas dializadores no muestran anomalías

MADRID.--- La empresa farmacéutica de EEUU Baxter reiteró hoy que las pruebas realizadas sobre sus dializadores, después de conocerse la muerte de diez pacientes en España tratados con su dispositivo de hemodiálisis A-18, "no muestran ninguna anomalía".
En un comunicado distribuido hoy, Baxter recuerda que ha retirado voluntariamente el dializador A-18 como medida de precaución.
"Baxter ha respondido de forma 'proactiva' a esta situación. La retirada voluntaria se decidió el 30 de agosto y todos los datos disponibles se comunicaron ayer (el viernes) inmediatamente al Ministerio de Sanidad y a las autoridades sanitarias regionales", se asegura.
Baxter anunció el viernes la retirada del mercado de una partida de sus dializadores "Althane A-18" en España, Grecia y Finlandia después de que diez enfermos de riñón fallecieran en los últimos días en dos hospitales de Madrid y Valencia tras someterse a sesiones de hemodiálisis con esos equipos.
El comunicado de Baxter precisa que un dializador es uno de los muchos componentes que intervienen en el proceso de diálisis.
Añade que se está llevando a cabo una investigación completa sobre todos los elementos asociados: tratamiento de agua y calidad de agua, máquinas de diálisis, material desechable de un sólo uso (dializadores, agujas y líneas), concentrados de diálisis, y toda medicación administrada antes, durante y después de la diálisis.
"No existe evidencia hasta el momento -señala en otro punto de su comunicado Baxter- que relacione los eventos conocidos en pacientes de las unidades de Madrid y Valencia con el empleo de estos dializadores, que son uno entre los muchos componentes que intervienen en el proceso de diálisis".
Otros pacientes que han utilizado estos mismos dializadores en los dos centros han sido tratados con normalidad.
Según Baxter, las reacciones adversas en los pacientes suelen producirse en los primeros 30 minutos de la sesión de hemodiálisis; en los casos registrados, los fallecimientos se produjeron al final de la sesión o varias horas después de esta.
"Las pruebas realizadas sobre los dializadores, después de conocerse los hechos, no muestran ninguna anomalía. Los monitores de hemodiálisis de la clínica Virgen del Consuelo de Valencia también han sido exhaustivamente revisados sin encontrar ninguna anomalía en su funcionamiento", afirma la empresa.
Baxter reitera en el comunicado que colabora activamente con las autoridades competentes y "seguiremos colaborando en las investigaciones con el fin de determinar las causas reales de estos casos y garantizar la seguridad de los pacientes".