Aprueban medicamento para esclerosis múltiple en Europa

GINEBRA - La firma Serono SA anunció el lunes que la Comisión Europea había aprobado la dosis más alta disponible de su fármaco Rebif para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
También se recomendó el fármaco como tratamiento de primera línea para los pacientes con esclerosis múltiple (EM) de remisión reactivación, la forma más común de la enfermedad.
La EM es una enfermedad crónica, lentamente progresiva, del encéfalo y la médula espinal. Sus síntomas incluyen visión doble, temblor en los ojos y parálisis.
Según Serono, la aprobación de la Comisión se basó en la evaluación de un estudio de cuatro años que aportó evidencia clínica de que una alta dosis de Rebif (interferón beta-1a) administrada lo más temprano posible durante el curso de la enfermedad, "mejora de manera significativa el aspecto del paciente a largo plazo".
Serono dijo que Rebif es el único producto de interferón beta que obtuvo la aprobación total por parte de la Comisión.
Con anterioridad, las aprobaciones de la Unión Europea para el interferón como tratamiento de la EM estaban sujetas a una revaloración anual de sus riesgos y beneficios.