BRUSELAS AUTORIZA COMERCIALIZACION DE PILDORA EN UE

La Comisión Europea envió hoy, martes, a la empresa Pfizer Limited (Reino Unido) la autorización oficial para la comercialización en el mercado comunitario de la píldora contra la impotencia "Viagra".

La aprobación de Bruselas se basa en la opinión favorable de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos y que fue ratificada el mes pasado por el Comité Permanente Médico de la Unión Europea (UE).

El comisario Martin Bangemann, responsable de Industria, fue el encargado de firmar la autorización oficial, que se hizo según el procedimiento "centralizado", en vigor desde 1995, que permite, después de una opinión favorable de los expertos, la autorización de comercialización de un medicamento en todo el territorio de la UE, explicó un portavoz.

Sin embargo, la venta efectiva de la píldora en cada uno de los países comunitarios dependerá de las autoridades nacionales, así como su financiación o no por la seguridad social.

El medicamento deberá ser vendido con receta médica, y los pacientes serán informados con un prospecto que ha sido traducido a los once idiomas comunitarios como condición para su venta.

En el prospecto se incluyen indicaciones como que no debe administrarse a pacientes menores de 18 años, o a mujeres, así como incompatibilidades con ciertas enfermedades.

El Comité Medico de la UE exigió también para dar su autorización a la venta de "Viagra" que se añadiera al prospecto una advertencia de que en caso de producirse una erección superior a las cuatro horas se consulte inmediatamente al médico.

El consumo de "Viagra" ha sido relacionado con varios casos de muertes, especialmente en pacientes con problemas cardiacos