Invima solicita observaciones de la inspección de FDA al medicamento Gengilfras
La entidad aclaró rumores sobre medicamento reportado con observaciones ante la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno norteamericano.
Invima solicita observaciones de la inspección de FDA al medicamento Gengilfras. Foto: La Wcon Julio Sánchez Cristo(Thot)
Después que esta semana circulará por parte de la Asociación Colombia Saludable un llamado a las autoridades del país para verificar el medicamento Gelgilfras, utilizado para procedimientos cancerígenos, por supuestas irregularidades en los lugares en el que se realizan estos medicamentos; más específicamente por baja sanidad en la planta en India; el INVIMA precisó que es falso que la licencia de fabricación de la farmacéutica fuera cancelada.
Añadió que como parte de sus funciones de vigilancia y control, ya solicitó al titular del registro sanitario del producto respuesta a cada una de las catorce observaciones de los hallazgos de la visita de inspección la FDA.
Por último, dio un parte de tranquilidad al confirmar las certificaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de INTAS
PHARMACEUTICALS LTD el 23 de septiembre de 2016, que siguen los criterios de calidad de la Organización Mundial de la Salud.
