Más del 50% de medicamentos infantiles no se han probado en niños

BRUSELAS.--- Más de la mitad de los medicamentos de uso infantil utilizados actualmente en Europa nunca se han ensayado específicamente para niños, según un documento de consulta publicado por la Comisión Europea.
Emer Cooke, directora general de Empresas de la Comisión Europea, advirtió de las consecuencias negativas que una dosis demasiado alta de un medicamento puede tener para la salud de los niños, provocándoles incluso la muerte.
Erkki Liikanen, comisario europeo de Empresa y Sociedad de la Información, advirtió en rueda de prensa que "los niños no son adultos pequeños" y recordó que actualmente los niños (entre 0 y 16 años) representan el 20 por ciento de la población de la UE, es decir, 75 millones de pacientes.
Calificó de "alarmante" el hecho de que "más de la mitad de los medicamentos que se utilizan para tratar a niños no se hayan ensayado adecuadamente para sus necesidades. Espero que, en breve, esto pertenezca al pasado", añadió el comisario.
El comisario advirtió que la industria farmacéutica ha diseñado antibióticos y vacunas para niños adecuados a su edad, pero que no existen "tratamientos específicos para niños contra el cáncer o contra el SIDA".
Liikanen instó hoy a la industria farmacéutica europea a desarrollar "tratamientos mejores y más seguros para los niños en Europa" con el fin de garantizar que "tanto los medicamentos existentes como los nuevos se adapten a las necesidades pediátricas" sin que esto suponga una carga financiera enorme para las empresas.
"Nuestros hijos merecen tanta atención como los adultos por parte de las empresas farmacéuticas a la hora de comercializar los medicamentos", añadió el comisario.
Por eso, cree que la industria y los Gobiernos europeos deberían buscar "un equilibrio adecuado entre los incentivos y las obligaciones normativas".
Fuentes comunitarias recordaron que "las empresas farmacéuticas son a menudo reacias a invertir en medicamentos de uso específicamente infantil, dado que el mercado es relativamente reducido".
Liikanen es partidario de "incitar a estas empresas a estudiar, ensayar y adaptar los medicamentos de uso infantil nuevos y antiguos" y propone concederles "incentivos" para que sigan investigando.
Entre los posibles incentivos para las empresas que propone Bruselas, el comisario destacó que se les conceda un período más largo de protección de la propiedad intelectual (6 meses suplementarios) "para recompensar la labor en medicinas innovadoras".
Liikanen recordó que en Estados Unidos se han concedido ya a las empresas farmacéuticas incentivos similares tras la aprobación en 1997 de la "Ley sobre los mejores medicamentos de uso infantil".
El comisario también es partidario de establecer "un nuevo tipo de autorización de comercialización que conceda derechos de propiedad intelectual a los nuevos usos pediátricos de antiguos productos".
La Comisión Europea también es partidaria de exigir a las empresas farmacéuticas "como requisito para la autorización de comercialización" la obligación de realizar estudios pediátricos, "a no ser que sea improbable un uso infantil del medicamento".
También propone crear una base de datos de la UE de información sobre estudios clínicos y sobre medicamentos homologados específicamente para uso infantil, que estaría gestionada por la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA), según explicaron expertos comunitarios.