Agencia europea amplia el control de medicamentos fraudulentos

BRUSELAS.---- La Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos (AEEM) abrirá en diciembre una base de datos para detectar rápidamente las infracciones que cometan las industrias farmacéuticas y así evitar casos como el ocurrido recientemente con la empresa Bayer.
Esta empresa alemana tuvo que retirar urgentemente del mercado, el pasado mes de agosto, el medicamento "Lipobay" contra el colesterol, tras causar varios muertos.
La creación de la base de datos y la aplicación de posibles sanciones a las empresas defraudadoras son medidas que ahora estudia la AEEM, cuyo director ejecutivo, Thomas Lonngren, compareció hoy, jueves, ante la comisión de Medio Ambiente y Salud Pública del Parlamento Europea (PE) para informar de los proyectos de la Agencia.
Sin embargo, la aplicación de sanciones no es viable a corto plazo, aunque, como anunció Lonngren, "hay una propuesta de la Comisión Europea (CE) para introducir un sistema de castigo y penalización para que todos asuman sus responsabilidades".
"Tenemos que crear un sistema de reglamentación de los medicamentos que satisfaga a todos", manifestó.
Con respecto a la creación de la base de datos, se pretende abrirla a todos los países miembros para que las empresas y las agencias nacionales de medicamentos introduzcan sus datos sobre la autorización y funcionamiento de los nuevos fármacos.
"Pretendemos detectar a tiempo los efectos secundarios no deseados causados por los medicamentos y darlos a conocer a los usuarios", comentó el director ejecutivo de la AEEM.
Este sería el primer paso hasta conseguir, como pretende Bruselas, que la Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos, con sede en Londres, "controle" todo el sistema, y no, como ocurre ahora, que sus competencias son muy limitadas, en favor de los estados.
En el caso del escándalo de la empresa Bayer, Lonngren subrayó que "los únicos responsables son las agencias nacionales".
Otras de las medidas que están en fase de maduración en la Agencia y que posiblemente puedan ser adoptadas "a finales de año", declaró Lonngren, es la publicación de las empresas farmacéuticas que cometan infracciones.
Se quejó de que aunque existe un control sobre las licencias de los nuevos fármacos, luego éstos pueden ser utilizados incorrectamente, situaciones que ahora se trata de controlar.
"Sería bueno publicar los resultados negativos que aporten los estudios clínicos de un medicamento, ya que ahora sólo lo hacen las empresas. Pero este supuesto no está en la legislación europea y se necesita una acuerdo político", manifestó el director ejecutivo.
Recordó que para evitar posibles fraudes, existe una conferencia internacional, encargada de armonizar los requisitos que deben tener los nuevos medicamentos, integrada por EEUU, Canadá, Japón y la UE.
Otro de los objetivos prioritarios de la Agencia, abierta hace seis años, es reorganizar las subvenciones que recibe -el 25 por ciento proviene de la CE y el resto de las empresas- para hacer frente a una futura ampliación de sus competencias.