MUERTES ALTERAN PRESCRIPCION DE DROGA CONTRA PARKINSON EN EEUU

Tres muertes debido a una aguda enfermedad en el hgado en pacientes medicados con un nuevo fármaco contra el Mal de Parkinson hicieron que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ordenara cambios en su forma de prescripción.

La administración dijo haber enviado cartas a los médicos, explicándoles los riesgos y anunció que fueron incluidas nuevas etiquetas en los paquetes de Tasmar (tolcapon), fabricado por el laboratorio F.Hoffmann-La Roche, con base en Suiza.

Tasmar fue aprobado por la Administración a comienzos del año y unas 60.000 personas han estado consumiéndolo en todo el mundo.

Las tres muertes, una ocurrida en la región estadounidense de California, otra en Canadá y otra en Europa, bastaron para decretar los cambios.

Hoffmann-La Roche dijo en una carta a los médicos que la incidencia de daños al hígado en los pacientes que consumen Tasmar podría ser de 10 a 100 veces mayor que en la población general.

"Nuestra primera prioridad es asegurar la seguridad de los pacientes que están tomando Tasmar", manifestó el vicepresidente de asuntos médicos de Roche, Russell Ellison.

La Administración dijo que las muertes no bastaban para retirarle su aprobación. "Hay gente que se beneficia de este fármaco, pero necesitamos poner a disposición (de la gente) toda la información", dijo un portavoz.

El mal de Parkinson es un lento desorden degenerativo del sistema nervioso que produce temblores, movimientos lentos y rigidez muscular. Afecta a cerca del uno por ciento de los mayores de 50 años.

Tasmar es un producto diseñado para trabajar paralelamente a un tratamiento para la mal de Parkinson, enlenteciendo la falla de levadopa, también llamada L-dopa.

La Administración de Alimentos y Fármacos explicó que las nuevas etiquetas de Tasmar indicarán que la droga sólo debe ser consumida por pacientes que no respondan a otros tratamientos disponibles