¿Qué ha pasado con la fabricación nacional de ventiladores mecánicos?
De acuerdo con el Invima, sólo tres iniciativas han tenido grandes avances, de las cuales dos están por iniciar la última fase.
Ventiladores mecánicos(Getty-images)
En dialogo con Caracol Radio Lucía Ayala, directora de dispositivos médicos del Invima, confirmó que, a la fecha en Colombia, hay dos iniciativas de fabricación nacional de ventiladores mecánicos que han tenido importantes avances, pues ya realizaron la primera fase de ensayos clínicos con cinco pacientes cada una y están a la espera de la presentación y aprobación de los lineamientos para llevar a cabo la segunda y última etapa.
“Estos proyectos son ION Heat que es una iniciativa en Antioquia de una empresa privada y está el proyecto Unisabana Herons, los dos más avanzados, pues ya se les aprobó el informe de resultados de la fase I, del estudio clínico con seres humanos, que es la cohorte pequeña con cinco pacientes, estos están pendientes de radicar el protocolo de la fase II que corresponde a realizar pruebas con un grupo más grande”, aseguró Ayala.
En ese sentido, según reveló el doctor, Luis Fernando Giraldo, director científico del proyecto Unisana Herons a Caracol Radio, antes del mes de diciembre no se tendría aprobado el uso y comercialización de estos, aunque confirmó que algunos de sus dispositivos ya han sido usados en al menos 20 pacientes en estado crítico, en aquellos casos en donde no se ha tenido disponibilidad de los ventiladores comerciales.
También explicó el Invima que hay una iniciativa más que ha tenido grandes avances, se refiere a InnspiraMED, la cual está en la fase I de ensayos clínicos y está pendiente de la aprobación del informe final.
