El <a title="Invima" href="https://caracol.com.co/tag/invima_instituto_nacional_vigilancia_medicamentos_alimentos/a/" target="_blank">Invima</a> aprobó los protocolos clínicos y autorizó a la iniciativa <strong>Unisabana Herons</strong> para que inicie las pruebas en humanos del primer <strong>ventilador mecánico</strong> producido en el país. Este estudio que se realizará en dos fases, se llevará a cabo la Fundación <strong>Cardioinfantil y la Fundación Neumológica Colombiana</strong>.De <strong>acuerdo con el instituto</strong> en la fase I, el dispositivo será ensayado en cinco pacientes que se encuentren en <a title="UCI" href="https://caracol.com.co/tag/uci_unidad_cuidados_intensivos/a/" target="_blank">Unidad de Cuidado Intensivo</a> a causa del <a title="Coronavirus Covid-19" href="https://caracol.com.co/tag/covid_19/a/" target="_blank">COVID-19.</a>"Aquí se evalúa si el <strong>ventilador</strong> es eficaz para mejorar la transferencia de oxígeno del aire que viene del ventilador hasta los vasos sanguíneos del <strong>paciente</strong> dentro del pulmón y la <strong>eliminación de dióxido</strong> de carbono desde el paciente hacia el exterior, manteniendo un <strong>PH</strong> adecuado en la sangre", señaló <strong>Luis Fernando Giraldo</strong> profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de La Sabana.<strong>Giraldo</strong> explicó que en la fase I del estudio clínico se vigilará el no <strong>exceder los límites</strong> en presiones del aire dentro de las vías respiratorias y en volúmenes de aire en el paciente, en <strong>concentraciones de oxígeno</strong>, en frecuencia respiratoria y en relaciones de tiempos de <strong>inspiración</strong> (inhalación) y la <strong>espiración</strong> (exhalación), y que no haya ningún fallo durante el <strong>periodo de observación</strong>, manteniendo los parámetros estables en el <strong>ventilador</strong>.También se analizará que el respirador no tenga un <strong>efecto secundario</strong> en el paciente y que se comporte de forma similar a como lo haría un <strong>ventilador comercial</strong>.El <strong>objetivo</strong> principal de la producción en serie de este <strong>dispositivo</strong> es poder suplir la posible carencia de ventiladores en la atención de la <strong>contingencia</strong> que vive el país por la <strong>pandemia</strong>, y de esta forma, desarrollar una <strong>alternativa de bajo costo y rápida</strong> fabricación, que sirva a los <strong>pacientes</strong> y logre <strong>contribuir</strong> a salvar el mayor número de <strong>vidas</strong>.Este <strong>viernes 3 de julio</strong> se tiene previsto que el personal médico especializado, entre en fase de <strong>inducción y entrenamiento</strong>, en donde podrá conocer más en detalle el respirador, sus beneficios y su funcionamiento, entre otras <strong>especificaciones</strong>. La jornada se realizará en las instalaciones de la <strong>Fundación Neumológica Colombiana</strong>.