Listo el primer lote de vacunas contra la gripe AH1N1
Un día después de la declaratoria de pandemia de gripe AH1N1, la farmacéutica Novartis anunció que tiene listo el primer lote de vacunas que existe en el mundo.
Un día después de la declaratoria de pandemia de gripe AH1N1, la farmacéutica Novartis anunció que tiene listo el primer lote de vacunas que existe en el mundo
Son 10 litros fabricados en la planta que la farmacéutica tiene en Alemania, que ahora tendrán que ser sometido a una evaluación para obtener el certificado de uso. La noticia ha sido bien recibida por los especialistas en inmunología, sin embargo con los datos disponibles no se puede predecir cómo impactará en el aumento del número de dosis de vacuna
Novartis, líder en avances en biotecnología, desarrolló la vacuna gracias a cultivos celulares en vez del método tradicional que es el de adaptar el virus al crecimiento en huevos. La nueva técnica es mucho más rápida, la vacuna se empezó a desarrollar una vez que el virus fue identificado, en abril. La farmacéutica que se adelantó a los grandes laboratorios del mundo, comenzará los ensayos clínicos en unas dos semanas y espera obtener la licencia de venta en septiembre de este año. Esta farmacéutica se ha adelantado en la fabricación de la vacuna al resto de las empresas del sector debido a que, en su creación, ha utilizado los últimos avances en biotecnología, lo que permitió iniciar la producción "en el momento en el que el virus fue identificado", sin realizar los pasos previos que piden las tecnologías tradicionales
La vacuna se ha realizado gracias a cultivos celulares en lugar de su producción habitual en huevos. Este proceso, que consiste en la inoculación del virus en líneas celulares, se inició una vez que el A/H1N1 fue identificado sin necesidad de adaptar la cepa al crecimiento en huevos. Este avance ha ahorrado semanas en la producción de esta vacuna, que habitualmente requiere en torno a varios meses para conseguir los primeros resultados
Según el jefe ejecutivo de Vacunas y Diagnósticos de Novartis, Andrin Oswald, "las ventajas que proporciona la rapidez de nuestra producción basada en la biotecnología y nuestro inquebrantable compromiso con las emergencias de salud pública han obtenido resultado en nuestra habilidad para proporcionar la respuesta más rápida a la pandemia". "La compañía prevé comenzar los ensayos clínicos de esta vacuna en julio y espera conseguir su licencia de venta en otoño de 2009", ha añadido.




