FDA aprueba controvertido fármaco contra el cáncer de pulmón

Washington.--- La Administración estadounidense de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó el uso del controvertido nuevo fármaco "Iressa" para combatir el crecimiento del cáncer de pulmón avanzado.
"Iressa" es uno de los nuevos fármacos clave de la compañía europea AstraZeneca, cuya aprobación en Estados Unidos afrontó retrasos tras la muerte de un paciente en Japón que utilizó este medicamento y falleció tras desarrollar graves trastornos de pulmón.
La FDA informó hoy de que ha dado su visto bueno a "Iressa" (gefitinib) para pacientes con avanzado cáncer de pulmón del tipo NSCLC, el más común de esta enfermedad mortal en EEUU.
Este medicamento está destinado a pacientes cuyo cáncer continúa avanzando a pesar de terapia a base de platino y quimioterapia con docetaxel, los dos tratamientos más habituales para esta enfermedad.
El nuevo tratamiento, fabricado por AstraZeneca, el segundo mayor productor europeo de medicamentos, fue revisado y aprobado por la FDA en el marco del programa de pronta aprobación destinado a beneficiar a los pacientes que padecen enfermedades graves con fármacos esperanzadores.
No obstante, los fabricantes de "Iressa" deberán realizar estudios adicionales para verificar plenamente los beneficios clínicos del medicamento.
"La FDA cree que es crucial para los pacientes de cáncer contar con opciones de tratamiento más efectivas y seguras en su batalla contra esta enfermedad", dijo hoy el comisionado de esa institución, Mark McClellan, tras el anuncio de la aprobación.
"Iressa" está destinado a bloquear el crecimiento de las señales de estímulo del cáncer, según sus fabricantes.
Añadieron que estas señales son mediatizadas en parte por las enzimas "tyrosina-kinasas", y el nuevo medicamento obstaculiza muchas de esas enzimas, incluida una vinculada con el "factor receptor del crecimiento epidérmico" (EFGR).
La FDA justificó su aprobación en los resultados de un estudio entre 216 pacientes con NSCLC, entre ellos 142 con tumores resistentes que no respondieron a los dos tratamientos tradicionales.
Los más comunes efectos secundarios de "Iressa" son náusea, vómito, diarrea, acné, picor y sequedad de la piel.
El cáncer de pulmón y bronquios es el segundo más común entre hombres y mujeres y es la principal causa de muerte de ambos sexos en EEUU, mientras que el tipo NSCLC supone el 80 por ciento de todos los casos de cáncer de pulmón.
"Iressa" pertenece a una nueva familia de fármacos conocidos como "factor receptor del crecimiento epidérmico", un inhibidor que ayuda a las células del cáncer a bloquear las señales que estimulan el crecimiento.