EEUU AUTORIZARIA TENTATIVAMENTE RETORNO DE LA TALIDOMIDA

WASHINGTON, sep 22 (Reuter) - La corporación Celgene dijo el lunes que recibió una "carta de aprobación" de las autoridades sanitarias de Estados Unidos para comercializar la talidomida, retirada del mercado por causar severos defectos congénitos.

Sin embargo, la Dirección de Alimentos y Drogas (FDA) de Estados Unidos aclaró que aunque la carta no significa que el medicamento puede venderse, representa un paso hacia su aprobación final.

Un portavoz de la FDA, que regula todos los productos para el consumo humano y animal, explicó que aún discute con Celgene aspectos finales para la comercialización, como las instrucciones y advertencias para el consumo que debe incluir la caja.

La talidomida, introducida como sedante en Europa durante la década de los 50, fue sacada del mercado en 1962, cuando se descubrió que causó defectos congénitos en más de 10.000 bebés.

A principios de septiembre, una comisión evaluadora de la FDA recomendó que se autorizara el uso de la medicina para tratar un efecto secundario de la lepra, que produce dolorosísimas lesiones para sus víctimas..

Celgene se ha comprometido a asegurar que las mujeres que consuman talidomida no queden embarazadas durante el tratamiento.

Sin embargo, los expertos que se oponen a su retorno al mercado han alegado que con certeza alguna quedará embarazada y sin duda tendrá un bebé con defectos graves.

La talidomida también está siendo probada en pacientes con HIV, el virus que causa el SIDA, para combatir la pérdida de peso y las lesiones bucales y del esófago.

Asimismo, es recomendada para víctimas de cáncer y lupus.