Crece controversia por norma para nuevos usos de medicamentos

El presidente de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollos, Afidro, Gustavo Morales, mostró su preocupación por el artículo 95 de la resolución 1885, que establece que por iniciativa propia, el ministerio de Salud reportará al Invima los usos no incluidos en los registros sanitarios de los medicamentos.

“Cuando un laboratorio lanza un nuevo medicamento necesita el registro sanitario que es expedido por el Invima. En ese procedimiento se incluyen las indicaciones del medicamento, sin embargo, el Gobierno Nacional con esta norma va a poder decir este medicamento que servía antes para la migraña ahora servirá para la gastritis, a pesar que el laboratorio ni siquiera la avaló”, agregó.

Explicó que esta “norma que es inconveniente (…) más grave aún hace responsable al laboratorio de cualquier efecto adverso que pueda suceder con esa nueva indicación”.

Ante este panorama, Morales dijo que las alarmas están encendidas porque esto podría ser un riesgo para los pacientes y “ahuyente la llegada de nuevos medicamentos al país.

Finalmente, el presidente de Afidro dijo que desde su agremiación insistirá para que la norma sea derogada.