Medicamentos biotenológicos bajarían los costos para atender enfermedades de alto riesgo
Expertos internacionales critican parte de las exigencias para la implementación en Colombia, pues considera un riesgo implementar dichos fármacos sin una certeza científica.
En el proyecto de decreto del Gobierno Nacional para reglamentar el uso de medicamentos de origen biológico y sus genéricos, se prevé como opcional la realización de los estudios clínicos y preclínicos sobre la eficacia y seguridad de dichos fármacos biotenológicos
El Ministerio de Salud junto con los gremios del ramo están escatimando las últimas modificaciones, mientras tanto pacientes de patologías de cáncer, hemofilia, esclerosis múltiple y artritis, están a la espera de la aprobación de la reglamentación, con la que se rebajarían los costos de estos fármacos biotecnológicos que se combaten enfermedades de alto riesgo. Sin embargo, expertos internacionales en política de salud pública, como el brasileño Ricardo García, critican parte de las exigencias para la implementación en Colombia, pues considera un riesgo implementar dichos fármacos sin una certeza científica aplicada en la población colombiana
“Tener como obligatoriedad los estudios clínicos y preclínicos para la obligatoriedad de medicamentos, como no son productos químicos, son biológicos, no se pueden simplemente copiar… no es como hacer una torta o un pastel, no son genéricos, son similares porque nunca son idénticos”García considera que es de suma importancia, si se van a producir, se deban si o si hacer estudios que garanticen una efectividad en el tratamiento y una seguridad para el paciente
Sin embargo, la ministra de Salud argumenta la opcionalidad de los estudios clínicos y preclínicos en que la Organización Mundial de la Salud considera antiético repetir estudios en animales o humanos, si ya existe alguno que haya demostrado su efectividad internacionalmente
